【食药方案】蒙山县特殊药品巡查监管工作方案（全文完整）

县特殊药品巡查监管工作方案为加强我县特殊管理药品监管，规范经营，根据广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室《关于印发广西特殊管理药品监管巡查制度的通知》（桂食药办药生〔2016〕35号）文件要求，结合下面是小编为大家整理的【食药方案】蒙山县特殊药品巡查监管工作方案（全文完整）,供大家参考。

县特殊药品巡查

监管工作方案

为加强我县特殊管理药品监管，规范经营，根据广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室《关于印发广西特殊管理药品监管巡查制度的通知》（桂食药办药生〔2016〕35号）文件要求，结合我县实际，制定本方案。

一、工作目标

加强我县特殊管理药品的监督管理，进一步规范含特殊药品复方制剂的经营秩序，促进企业加强自律，严格管理，诚信经营，防止出现从药用渠道流失、被滥用或提取制毒的现象，依法严厉查处违法违规行为，切实保障人民用药安全，维护社会和谐稳定。

二、检查范围

全县药品经营企业、广西玉兰制药有限公司和医疗机构等使用单位。

三、检查内容

（一）药品批发企业检查重点：供货企业及购货单位是否具有相关资质；票据管理是否符合相关规定；是否按规定储存药品；是否存在现金交易情况等。

（二）药品零售企业检查重点：含麻醉药品复方制剂、曲马多口服复方制剂和含麻黄碱类药品复方制剂处方药是否严格凭处方销售；是否对含麻醉药品复方制剂、曲马多口服复方制剂、麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记；是否对含麻黄碱类复方制剂的购买者实行身份查验和登记销售，登记内容是否齐全；含麻黄碱类复方制剂单次销售是否超过2个最小包装。

重点检查企业是否存在未取得二类精神药品经营范围超范围经营含可待因复方口服液体制剂行为。

（三）使用单位检查重点：供货企业是否有相关资质；是否有购进票据与验收记录；是否按规定储存药品；是否有专柜、双人双锁、专账记录，专人保管；销毁不合格特殊管理药品是否有销毁记录等。

四、时间安排

广西玉兰制药有限公司每个季度巡查1次，其他单位每年巡查不少于1次，每次检查都要制作现场检查执法文书，记录检查情况，指出存在问题，提出整改意见。于6月15前和11月15日前向药械股分别报送上半年和全年巡查工作材料（包括工作总结、情况汇总表和案件查办情况等有关材料）。

五、工作要求

（一）提高认识、加强领导。各所要高度重视特殊药品监管工作，按照药品安全风险隐患防控要求，精心组织，落实责任，做好巡查工作，确保含特殊药品流通和使用安全。

（二）广泛宣传，强化意识。各所要加强对辖区内各从业人员培训和宣传，强化企业社会责任感和守法经营的自律意识。采取多种形式，积极宣传禁毒知识，争取广大群众的理解和支持，营造良好的社会氛围。

（三）重点督查，严厉惩处。各所对监督检查中发现违反规定的行为，应当依据《药品管理法》有关规定给予处罚；对违法违规造成含特殊药品流入非法渠道的，必须依法予以吊销《药品经营许可证》；对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关查处。

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