2021年药品不良反应工作总结
2021年1--11月全院各临床科室上报药品不良反应共计121例，上报10例严重药品不良反应,上报1例新的严重药品不良反应，上报34例新的药品不良反应，上报76例一般的药品不良反应，新的严重药品不良反应占报告总数的0.83%,严重药品不良反应占报告总数的8.26%。所报药品不良反应中，其中男性61例，女性59例，不良反应人群中最大年龄93岁，最小年龄4岁。精神科上报34例，老年科上报35例，综合科上报51例。
出现药品不良反应的药物有心血管类药物、抗精神类药物、抗菌类药物、止血类药物、免疫增强剂类药物、治疗结核类药物、激素类药物等，涉及72个不同品种。
我院为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：
（一）高度重视、制度完备
为更好推进药物不良反应监测工作的开展，医院成立“药物不良反应监测领导小组”，分管药学副院长任组长，“小组”办公室设在临床药事科，办公室主任由临床药事科科长兼任。设药物不良反应专职人员医务科、药学部各1名，建
立、完善了药物不良反应监测工作制度、职责、报告工作机制及报告奖励办法等，药品从采购到使用制度齐全，能达到全程追踪管理。
（二）人员储备、技术支撑
药学部共有40余人，其中研究生2名，配有专职临床药师10人，兼职负责全院药品规范使用、药物不良反应跟踪、监测和上报工作。
（四）重点监测、取得实效
1、全院使用药品科室均纳入监控范围，重点监控精神科、老年科、神经内科、心理科、肿瘤科、呼吸科、心内科等科室。
2、每月重点跟踪不良反应患者用药及疗效，发现问题及时反馈干预，协助临床医师制定治疗方案。
3、每年开展精麻药品、药物不良反应、药物滥用宣传及培训至少各1次。
以上是我院在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题，在2022年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康做出我们积极的贡献。
日
临床药事科
2021年11月16
医院药品不良反应监测工作总结
篇一：医院药品不良反应监测工作总结
药品不良反应监测工作总结
今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和
帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取
得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：
一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。
我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，XX年才真正将
adr监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程序不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反
应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr监测工作重
要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生
局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深
入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。
二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测
工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县adr监测
工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：
一是加快监测络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测
工作的需要，我们在驻城建立了xxx个县级监测站，分别由驻城xxx个医疗机构、医药公司
和xx个连锁有限公司组成，在xxx个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗
机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责
同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良
反应监测工作，县、乡、村三级监测络初步形成，并将
不断得到完善。
二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生
局联合制定下发了《xx县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报
告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把
做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县
食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监
测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办
公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇
总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工
作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品
不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应
监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等
形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告xx例，已超额完成市
局交给我县上报药品不良反应监测报告xx便的任务。同时，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达到xx%，做到了准确、科学、及时，而且不断
提高了监测报告质量水平。
在充分肯定我县药品不良反应监测工作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反
应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单
位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测
工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是
部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠
规范，专业素质亟待提高。四是县局
对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测络运行还不顺畅，工作
上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品不良反应监测工作新局面。
做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取
得力措施，填抓实干，努力做好全县药品不良反应监测工作。下步要充分做好以下三个方面
工作：
一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行
政部门的协调配合，充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业
进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励
医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知
识进行培训，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报
告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强
对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提
高工作的积极性、主动性。三要强化督导，不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能，对各个监测站、点的工作开展情况，及时调度，并深入基层加大督促指导力度，不断总结基层工作经验，解决工作中存在的实际
问题，共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存
在的问题还十分突出，我们要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步
完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。篇二：药品不良反应监测工作总结水富云水医院
XX年度药品、药械不良反应监测工作总结
今年以来，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进
了药品不良反应
监测工作的顺利开展，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：
一、加强领导
明确任务为了加强对我院药品、药械不良反应监测报告工作的领导，成立了药品药械不良反应监
测工作领导小组，负责全院药品药械不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，县食药监局与卫生局督导下，我
院通力合作，相互配合，在年初就进行了安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不
良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监
测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织，完善制度。一是建立健全药品药械不良反应监测报告的体制和工作机制，由医院药品不良反应监测
站（点）；具体负责本单位adr监测、上报工作。各科室不得漏报、瞒报、不报现象。
二是加强培训，我院参加了县食药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次
组织药房及各科室医务人员学习药品不良反应的法律法规和adr相关知识，明确了开展药品
不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责
任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
今年来，我院未发现有药品药械不良反映的现象发生，也未发现漏报、瞒报、迟报现象，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。
今后，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品药械不良反应监测水平，按照上级主管局要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。篇三：药品不良反应监测工作总结与计划药械不良反应监测工作总结与计划XX年度即将结束，今年我院药械不良反应监测工作，在市食品药品监督管理局、市卫
生局的正确领导和帮助下，药械不良反应监测工作顺利开展，取得了一定成绩。全年上报药
品不良反应20例，器械不良事件7例。首先，通过教育培训，向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。
使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识，有的医务人员在上报药械不良反应时思想上
有顾虑，担心因上报不良反应而受到处罚。通过宣传，医务人员放下了思想包袱，增加了上
报的积极性。
其次，要把药械不良反应上报工作制度化，将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目
标考核，对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励；相反，对于刻意
瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。三是简化流程，临床上只要出现药械不良反应，只要打电话到药剂科，药剂科就会派专
人到科室去调查核实，使上报工作变得简单易行。以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出。少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程
度不
够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。因此我们一定要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、进行宣传，不断提高他们对做好药品器
械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高
药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，努力提高全院药品不良反应监
测水平，为保障患者用药安全做出我们积极的贡献。
乌
苏市人民医院XX-12-24篇四：XX年药品
不良反应监测工作总结XX年药品不良反应监测工作总结
今年以来，我院药品不良反应监测工作，在食品药品监管局、不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应
监测工作，做出了积极努力。提高认识，定期检查观察，没有出现有不良反应药品，我们会
更加完善药品不良反应监测工作，为积极推动药品不良反应监测工作的健康、快速发展，食
品药品监管局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，认真搞好自查
自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大
人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。XX年药品不良反应监测工作总结
今年以来，我院药品不良反应监测工作中，无药品不良反应出现，我们会加强对药品的实行检查如有发现药品有不良反应，及时向食品药品监督管理局报告，加强工作上的配合，为了患者身体早日康复，加大认真努力工作。篇五：药品不良反应监测工作经验总结药品不良反应监测工作经验
总结
作者：
药品不良反应监测工作经验总结暨南大学附属第一医院药剂科我院作为一家三级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为重要。
我院于XX年7月9日向全院各科室下发了《药品不良反应报告和监测实施办法》的通知，督促各临床科室及时上报有关药品不良反应。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小
组，由主管院长任组长，成员包括：医务部，药剂科，门诊办公室，护理部，预防医学保健
科负责人。确定药剂科临床药理室负责adr监察的日常工作。监测小组成立以来，我院药品
不良反应上报数量逐年增加，XX年，我院上报的药品不良反应报告表为35份，XX年为
216份，今年前三季度上报数据为172份。XX年上报数量在广州市行政区域范围内的所有
126家医疗机构中排名第1。我院开展药品不良反应监测的工作报告程序为：医务人员发现药品不良反应→填写《药
品不良反应报告表》→报临床药理室（严重药品不良反应同时向科室负责人或医务部汇报）
→临床药理室对药品不良反应进行调查、核实→再通过全国药品不良反应监测上报。
在具体实施上，临床药理室
药品不良反应监测人员定期向临床各科室发放“药品不良反
应报告表”，并在门诊和住院部都设有“药品不良反应报告表”回收点。在收集到不良反应数
据后，通过络及时上报，并定期向院adr监察工作小组汇报。我院还对积极报告药品不良反应的科室和个人给予一定的奖励。
我院在adr监测工作中
取得的成绩依靠的就是医院所有医护人员的共同努力，几乎所有的临床科室都有药品不良反
应病例上报，报告人包括医生，护士，药师等。但是我院的adr监测工作也存在不足之处，首先我院“药品不良反应报告表”上交的质量有待提高，有些报告存在填写不规范，不详细
的问题；其次，我院不良反应病例主要集中在抗生素，中成药注射剂，对其它药品的不良反
应未有足够的重视。
展望XX年，我院将进一步完善adr监测工作的组织制度。首先，我院将建立由各临床
科室的住院总医生和护士长组成的不良反应监察，并对他们进行培训，由他们负责本科室
日常监测工作。第二，我们将以举办讲座等的多种形式，普及与adr监测有关的知识。第三，我院将充分发挥临床药师的作用，由他们定期对全院的不良反应进行分析，评价，并通过“药
讯”将结果反馈到各临床科室。加强医院药品不良反应的监测和报告，重视用药安全是每个医护人员义不容辞的职责，也是提高医院整体防治水平的有效措施。
篇二：XX医院药械不良反应、事件报告监测工作总结
XX年药械不良反应/事件报告和监测工作总结
我院药械不良反应/事件报告和监测工作，在院领导的高度重视和大力支持下，同时在市药品不良反应监测中心的指导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，为做好药械不良反应/事件报告和监测工作，做出了积极努力。具体包括以下几方面工作：
一、组织领导：
医院设立了药械不良反应/事件报告和监测工作领导小组，由院长任组长，副组长由业务主管院长、医务科主任、药剂科主任、设备科主任担任，领导小组成员由各科室负责人组成。同时，各临床科室指定专兼职监测医生、护士各一名组成药械不良反应/事件报告监测管理小组，参与全院报告监测工作，负责本部门药械不良反应/事件报告和监测工作。
为了发生药械突发性群体不良事件时，有效提高快速反应和应急处理能力，医院设立了药品和医疗器械突发性群体
不良事件应急处理领导小组，组长由业务主管院长担任，小组成员由医务科、护理部、药剂科、设备科、后勤保障科、保卫科负责人组成。领导小组工作办公室分别设在药剂科和设备科，药剂科负责人负责药品不良反应的监测报告工作，设备科负责人负责医疗器械不良反应的监测报告工作。
为提高药械不良反应/事件的信息分析、评价、临床预警能力，医院设立了药品和医疗器械不良事件应急处理专家委员会，委员会成
员由药学、医学、护理等方面的专家组成。
各小组负责人及成员明确相关职责，积极参与药械不良反应/事件的监测工作，充分发挥组织协调作用。
二、制度建设：
根据《中华人民共和国药械管理法》和《药械不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法工作指南》，为了加强药械管理，做好药械的安全监测工作，保证病人使用药械的有效和安全，结合我院实际建立了《药械不良反应/事件报告和监测管理制度》及《XX医院药械不良反应/事件上报程序》，确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药
品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等相关法律法规制定我院《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，以有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群体不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全。
三、教育培训：
加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我院开展药械不良反应/事件报告和监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，通过组织召开临床科室科主任会议及各科室科内培
训等方式，不断提高医务人员对做好药械不良反应/事件报告和监测工作重要意义的认识，丰富了专业知识，努力提高药械不良反应的发现率和上报率，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
四、加强督导：
市药品不良反应监测中心充分履行职能，针对我院的工作开展情况，经常深入我院加大督促指导力度，不断总结此项工作经验，解决工作中存在的实际问题。
我院将药械不良反应/事件报告和监测工作纳入医院临床质控管理，并在每月的质控检查工作中，到临床科室查阅病历，以防止瞒报、漏报现象发生，提高报告质量水平。
在我院被确定为接骨螺钉监测定点医院后，定期向市药品不良反
应监测中心报送《医院接骨螺钉月使用情况统计表》，1—8月份使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XXX颗；9月—10月使用接骨螺钉的患者共计XX人，使用螺钉共XX颗。9月份以来，按市药品不良反应监测中心相关文件要求按时对患者进行电话回访，受访患者XX人，共计XX人次，未发生接骨螺钉不良事件。
1月—10月，药品不良反应上报共计XX例。（见表1）
表1做好药械不良反应/事件报告和监测工作，对于提高和改善药品
质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，认真搞好自查自纠活动，并进一步完善措施，真抓实干，努力做好全院药械不良反应/事件报告和监测工作，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
篇三：药品不良反应监测工作总结
药品不良反应监测工作总结
今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开
展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：
一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。
我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，XX年才真正将adr监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程序不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上
下有合力，从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。
二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。
我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县adr监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：
一是加快监测络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了XXX个县级监测站，分别由驻城XXX个医疗机构、医药公司和XX个连锁有限公司组成，在XXX个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测络初步形成，并将不断得到完善。
二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《XX县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局
也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范
化、科学化的发展轨道。
三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告XX例，已超额完成市局交给我县上报药品不良反应监测报告XX便的任务。同时，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达到XX%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告质量水平。
在充分肯定我县药品不良反应监测工作成绩的同时，我们也
充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品不良反应监测工作新局面。
做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好全县药品不良反应监测工作。下步要充分做好以下三个方面工作：
一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行政部门的协调配合，充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作
重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知
识进行培训，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。
三要强化督导，不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能，对各个监测站、点的工作开展情况，及时调度，并深入基层加大督促指导力度，不断总结基层工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
篇四：药品不良反应监测工作总结
药品不良反应监测工作总结
在市药监局和市卫生局的正确领导下，在省药品不良反应监测中心的关心指导下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。
一、ADR监测组织机构不断健全。一是部分药品不良反应监测中心顺利通过编办批准。通过相关市（县）药监部门的积极争取，药品不良反应监测中心相继获得当地编办的批准，明确了编制和职能。二是辖区内药品不良反应监测络进一步完善。全市药品生产企业、药品批发经营企业、药品零售连锁企业、一级以上医疗机构和疾病控制部门均设立了ADR监测机构并指定专人负责。全年共有400多家药品产、供、用单位通过国家ADR监测系统上报药品不良反应报告。
二、工作责任落实到位。对药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR监测工作均提出明确规定，对致死病例和群体事件的调查、疫苗不良反应监测、定期安全性更新报告、ADR信息管理等工作分别提出具体要求。二是加强对各市（区）的目标考核，定期对各（市）区和重点监测单位对照目标完成情况进行通报。此外，加强与卫生部门联系，确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值。三是与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、明确目标，对先进单位予以表彰，对落后单位进行通报，推动全市ADR监测工作不断深入开展。
三、圆满完成年度工作目标。各项指标均超过了省局年
初制定的考核目标。全年开展两次报告质量审评活动。
四、加强ADR监测专业技术培训。全年我市各级药品不良反应监测机构共开展ADR监测专业技术培训十余次，采取专题培训、会议交流、现场操作等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、新版ADR在线呈报系统操作、定期安全性更新报告等，参培人员达XX余人次，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。
五、扎实开展监测品种数据反馈工作。按照省中心要求，结合重点品种监测工作，组织我市16家药品生产企业开展了对各自品种09-11年发生的共41617例药品不良反应进行了分析评价。经分析，上述不良反应共涉及我市150多个品种。通过这项工作，相关药品生产企业对自身品种在市场上的安全性情况有了更加深入、全面的了解，促使企业更加重视ADR监测工作，自觉根据市场反馈情况加强药品安全性研究和工艺优化。
六、积极开展严重和群体病例的调查工作。XX年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告两件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，根据省局要求，完成了注射用头孢曲松钠、驱白布朗片、注射用顺铂在我市群体不良事件的调查工作。
七、认真开展药物滥用监测工作。这里的药物滥用，是指成瘾人群对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的依赖性
滥用。各级药监部门主动与公安部门联系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒机构在内的药物滥用监测络，形成联合工作机制
篇五：药品不良反应监测工作总结与计划
药械不良反应监测工作总结与计划
XX年度即将结束，今年我院药械不良反应监测工作，在市食品药品监督管理局、市卫生局的正确领导和帮助下，药械不良反应监测工作顺利开展，取得了一定成绩。全年上报药品不良反应20例，器械不良事件7例。
首先，通过教育培训，向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识，有的医务人员在上报药械不良反应时思想上有顾虑，担心因上报不良反应而受到处罚。通过宣传，医务人员放下了思想包袱，增加了上报的积极性。
其次，要把药械不良反应上报工作制度化，将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目标考核，对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励；相反，对于刻意瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。
三是简化流程，临床上只要出现药械不良反应，只要打电话到药剂科，药剂科就会派专人到科室去调查核实，使上报工作变得简单易行。
以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出。少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不
够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。因此我们一定要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，努力提高全院药品不良反应监测水平，为保障患者用药安全做出我们积极的贡献。
乌苏市人民医院XX-12-24篇六：XX年上半年医疗器械与药品不良反应的工作总结
XXX医院XX年上半年
药品与医疗器械不良反应报告分析
XX年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。
一、医疗器械不良反应相关情况分析
根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持“可疑即报”原则，增加报告数量，以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零
报告，而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。结合我院实际情况分析，我院医疗器械监测报表为零报告的原因可能为以下几点：
1.医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念模糊，不能准确定义不良反应事件，导致漏报；
2.科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件，由于未造成不良后果，未引起科室重视并上报；
3.没有医疗器械不良反应事件
针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反应事件监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械不良事件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事
件监测记录；不断创新，进一步完善医疗器械不良反应事件监测体系；加强医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医疗器械不良反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不良反应事件监测的上报意识。
二、药品不良反应报告情况分析
XX年上半年药品不良反应监测报表共有43例，具体分布如下表：
根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院每年应上报450例，而医院上半年仅上报43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年为“零上报”，未能完成了药品不良反应的监测工作。
上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存在不少问题，主要是医务人员对“零上报”的理解不足，认为“零上报”就是不上报；然后是医务人员在发生药品不良反应时怕受惩罚，隐瞒不报；还有药品不良反应的上报机制不够完善，间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相关制度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药械不良反应监测水平，即以下四个方面：
1、要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极聘请专家就有关方面知识进行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。
3、要强化督导，不断推动全院药品不良反应监测工作
再上新台阶。院内组织领导要加大督促指导力度，不断总结工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全院
药品不良反应监测工作顺利发展，对未完成上报任务的科室将按四考有关规定处理。
4、医院药品不良反应与药害事件领导小组要切实负起责任，做好组织领导工作，临床各科室药品不良反应与药害事件检测员，要认真负责本科室监测报告工作。临床药学室定期汇总、统计、分析药品不良反应/药害事件，并向科室反馈。规定每个临床科室每月上报可疑药品不良反应不得少于1例，对未完成上报任务的科室，每例扣“四考”分50分。
做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好全院药品不良反应监测工作。
医务处
XX年8月28日
篇七：药品不良反应监测工作小结
药品不良反应监测工作小结
XX年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。
一、ADR监测工作责任落实到位。一是加强对相关处室
和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。二是完善全市ADR监测络。继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测络，ADR在线呈报点较XX年增长近一倍。三是加强与卫生部门的联系。确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监测工作不断深入开展。
二、圆满完成年度工作目标。XX年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口份；上报新的、严重的报告810份，同比增长%；在线呈报单位增加149家，同比增长%，各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。
三、强化对基层单位的督查和调研。结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。
四、加强ADR监测专业技术培训。全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测
综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达XX余人次。此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。
五、积极开展报表质量审评工作。根据全省统一部署，举办了泰州XX年药品不良反应/事件病例报告质量审评会。会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期从事ADR监测的人员参与审评，采取有效措施提高审评结果的客观性，审评工作取得预期效果，并为我市今后ADR监测工作的开展积累了经验。
六、初步开展重点品种监测。XX年开展了对苏中药业生脉注射液和扬子江药业盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液两个品种的重点监测。在高风险品种处方工艺核查、基本药物监管、中药注射剂标准提高等工作的基础上，努力收集相关品种的不良反应信息并及时反馈给企业，和企业一道开展分析、排查风险，帮助他们进一步优化生产工艺、强化质量管理。
七、认真开展严重药品不良事件的调查工作。XX年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告四件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，XX年还发生了三起疑似由我市生产的药品在外地导致的致死不良事件和群体不良事件，我中心根据省有关
要求，对相关企业和品种进行了调查，三起事件均得到及时的处理，不少有价值的研究资料及时上报给国家和省药品评价机构，“泰州药、放心药”的品牌形象也没有受到影响。
是后者，要结合基本药物监管和高风险品种监管等工作进行。此外，从去年全省报送的新的ADR病例的情况来看，不少上市多年的非处方中成药也发生过不少其说明上未收载的新的不良反应，这是我市以往ADR监测工作中的薄弱点。要督促药品经营企业尤其是零售经营企业加强关注，做好这方面病例的收集上报。
分析四：XX年上半年和XX年上半年报表质量比较
规范性平均
年度
样本数量
真实性
分
未出现
XX86假病例
未出现
XX8假病例
分
分
平均分
完整性平均加分项平均整体
数
据
解
读
XX年上半年抽样报表与XX年相比，规范性和加分项均
有提高。但要说明的是，XX年被抽样的部分报表由于在上报操作中出现差错，导致其“不良反应/事件描述”一栏未正常显示，根据省中心专家的意见，这部分报表的“完整性”方面没有扣分，导致XX年报表在“完整性”和整体均分两方面均高于XX年报表。若将XX年未正常显示的报表剔除，则该年度报表整体均分为，低于XX年的水平。从刚刚结束的全省药监系统安监工作年度会议上获悉，省局对ADR监测工作的要求从以往重视报表的数量转变为数量与质量并重，提高报表质量是今年我市各级药监系统ADR监测工作的重点。
需要注意的是，根据省ADR监测中心的报表抽样要求，XX年上半年所抽样的86份报表中，医疗机构上报报表占75份，XX年上半年所抽样的80份报表中，医疗机构上报报表占73份，医疗机构报表的填报水平直接影响到全市ADR报表的整体质量水平，各级药监部门对此要给予充分的重视。
篇八：药品不良反应监测工作经验总结
药品不良反应监测工作经验总结
作者：
药品不良反应监测工作经验总结
暨南大学附属第一医院药剂科
我院作为一家三级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为重要。我院于XX年7月9日向全院各科室下发了《药品不良反应报告和监测实施办法》的通
知，督促各临床科室及时上报有关药品不良反应。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小组，由主管院长任组长，成员包括：医务部，药剂科，门诊办公室，护理部，预防医学保健科负责人。确定药剂科临床药理室负责ADR监察的日常工作。监测小组成立以来，我院药品不良反应上报数量逐年增加，XX年，我院上报的药品不良反应报告表为35份，XX年为216份，今年前三季度上报数据为172份。XX年上报数量在广州市行政区域范围内的所有126家医疗机构中排名第1。
我院开展药品不良反应监测的工作报告程序为：医务人员发现药品不良反应→填写《药品不良反应报告表》→报临床药理室（严重药品不良反应同时向科室负责人或医务部汇报）→临床药理室对药品不良反应进行调查、核实→再通过全国药品不良反应监测上报。
在具体实施上，临床药理室药品不良反应监测人员定期向临床各科室发放“药品不良反应报告表”，并在门诊和住院部都设有“药品不良反应报告表”回收点。在收集到不良反应数据后，通过络及时上报，并定期向院ADR监察工作小组汇报。
我院还对积极报告药品不良反应的科室和个人给予一定的奖励。
我院在ADR监测工作中取得的成绩依靠的就是医院所有医护人员的共同努力，几乎所有的临床科室都有药
品不良反应病例上报，报告人包括医生，护士，药师等。但是我院的ADR监测工作也存在不足之处，首先我院“药品不良反应报告表”上交的质量有待提高，有些报告存在填写不规范，不详细的问题；其次，我院不良反应病例主要集中在抗生素，中成药注射剂，对其它药品的不良反应未有足够的重视。
展望XX年，我院将进一步完善ADR监测工作的组织制度。首先，我院将建立由各临床科室的住院总医生和护士长组成的不良反应监察，并对他们进行培训，由他们负责本科室日常监测工作。第二，我们将以举办讲座等的多种形式，普及与ADR监测有关的知识。第三，我院将充分发挥临床药师的作用，由他们定期对全院的不良反应进行分析，评价，并通过“药讯”将结果反馈到各临床科室。
加强医院药品不良反应的监测和报告，重视用药安全是每个医护人员义不容辞的职责，也是提高医院整体防治水平的有效措施。我院将一如继往的重视不良反应监测工作，为广东省不良反应监测的完善出一份力
加强用药用械安全，促进临床合理用药，防止严重药害事件的发生
篇九：药品不良反应工作年终总结
药品不良反应工作年终总结
为加强药品上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。我院严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，发现新的、严重的药品不良反应在15日内报告，其中死亡病例立即报告；其他药品不良反应在30日内报告，有随访信息的及时报告，确保不良反应报告的真实性、完整性和准确性。
认真完成药品不良反应报告纸质版和上报告，XX年1月1日至12月31日共完成药品不良反应报告74例，其中一般药品不良反应59例，严重药品不良反应15例，很好地完成了XX年度我院药品不良反应监测和上报工作。
药物不良反应总结
第一篇：药物不良反应总结
2012年第1-2季度科室无药品不良反应报告
2012年第三季度药品不良反应总结：
本季度共报告药品不良反应3例，均为18AA复方氨基酸（兰尼），多出现在输注5-10分钟后，表现颈部发紧、口唇颤抖1例，发热、寒战1例，轻度胸闷1例，均停用后缓解。但由于对药物不良反应处理流程不熟练，报告不良反应后未及时在病程记录中记载，之后在科室组织业务学习，重新对该药的用药指征、用药注意事项及用药后不良反应的观察做了医护培训，以避免严重药物不良反应的发生，同时对出现药物不良反应的处理流程进行培训。
2012年第四季度药品不良反应总结：
本季度共报告药品不良反应29例，其中涉及凯因益生10例，涉及派罗欣13例，涉及利巴韦林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA复方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺肠溶胶囊（天晴甘平）1例，涉及还原型谷胱甘肽（双益健）1例。
具体表现：因干扰素导致流感样症状2例，凯因益生及派罗欣各1例；干扰素导致骨髓抑制17例，其中粒细胞减少17例，涉及凯因益生7例，派罗欣10例，血小板减少3例，涉及凯因益生1例，涉及派罗欣2例；干扰素导致甲状腺功能异常者2例，均表现甲状腺功能亢进，涉及凯因益生及派罗欣各1例，干扰素导致脱发1例，涉及凯因益生，干扰素导致药物疹1例，涉及派罗欣；利巴韦林导致红细胞破坏2例；18AA复方氨基酸导致恶心等消化道不良反应2例；还原型谷胱甘肽导致腹泻等消化道不良反应1例；甘草酸二胺肠溶胶囊导致双下肢水肿1例；左氧氟沙星导致静脉炎1例。以上不良反应均经较轻，多经过减慢滴速、停用或药物对抗后症状减轻或消失。
分析：经过对比发现本季度出现的药物不良反应集中表现在干扰素类药物，其中普通干扰素（凯因益生）多于长效干扰素（派罗欣），与药物分子结构及全身分布特点有关，提示对于有一定经济基础的患
者选用长效干扰素可能能减少干扰素相关不良反应的发生。另外经过对复方氨基酸用药的培训，本季度该药相关不良反应发生率下降。
2012年度药物不良反应总结：
本年度共报告药物不良反应32例，多集中在第四季度，第1、2季度药物不良反应报告，与临床医师对药物不良反应上报制度不熟悉有关，通过对这两个季度出院病历追踪发现干扰素不良反应亦有出现，医生已作出处理，病程中亦有记录，但未上报。之后经过对相关制度的学习，大家对药物不良反应上报制度熟悉并掌握，开始注重处理并及时上报，因此出现了第四季度的药物不良反应增多。今后还要多对医护人员进行药物不良反应的处理及报告制度的培训，注意及时发现并处理、上报药物不良反应，避免严重药物不良反应，规避药物对患者造成的伤害。
第二篇：药物不良反应
药物不良反应
酒泉市医院药剂科
郭晓玲
背
景
?世界各国住院患者发生ADR比率约为10~20%，其中5%死于严重ADR。
?我国ADR发生率约占住院患者的10~30%，每年因ADR入院患者达500万人/次，每年死于ADR约有19万人，也有资料表明为24万人。
一、药物不良反应的定义
在药物不良反应监测工作中首先应正确理解药物不良反应（adversedrugreactions,简称ADR）的含义。
?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义排除了意外的过量用药或用药不当所致不良反应。如通常所说的过敏反应、副作用、毒性作用。
?药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现
的与用药目的无关的其它作用。
?这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用(副反应)，还包括药品的毒性作用(毒性反应)等；副反应只是药品不良反应中的一部分。
?一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
?毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而导致的。
?那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。
?过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。
?药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。
?这里要着重指出，所要监测的药物不良反应是在“正常用量，正常用法”下出现的不
良反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。这一点将在客观上消除医护人员认为出现不良反应就是医疗事故的误解，提高填报积极性，以利于药物不良反应监测报告制度的建立和开展。
二、药物不良反应的分类
?药物不良反应有多种分类方法，通常按病因将其分为A型不良反应和B型不良反应
（一）A型不良反应
?A型反应又称之为剂量相关的不良反应（dose-relatedadversereactions）是药理作用增强所致，常和剂量有关，一般容易预测，其发生率高而死亡率低。如抗凝血药所致出血，苯二氮药引起的瞌睡。药物的副作用、毒性作用、过度作用均属A型反应；继发反应、首剂反应、撤药综合征等由于和常规药理作用有关，也属A型反应范畴。
（二）B型反应
B型反应又称之为剂量不相关的不良反应（non-dose-relatedadversereactions）是一种和正常药理作用无关的异常反应，难预测，发生率低而死亡率高。药物变态反应和特异质反应均属B型反应。
三、药物不良反应发生的原因
?药物种类繁多，用药途径不同，体质又因人而异。因此，药物不良反应发生的原因也是复杂的。
?药物方面
?机体方面
?给药方法
?（1）药物方面的原因：
?1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应，例如，长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。
?2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等，如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制剂中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。
?3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应。
?4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。
?5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血液中药物的浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应。
?6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。
?（2）机体方面的原因：
?1）种族差别：在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时，服用此药的高加索人则15%出现阳性，而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热消炎剂异丁苯酸在英国则多出现损伤，而在日本则比较少见等。
?2）性别：在药物性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。西咪替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症，妇女比男性高3倍，氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2倍。据报告：不良反应男性发生率占7.3%(50/682)，女性则为14.2%(68/478)。
?3）年龄：老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同，例如青霉素，成年人的半衰期为0.55小时，而老年人则为1小时，老年人由于血浆蛋白浓度减少，与药物结合能力也降低，如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26%，小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。
?一般地说，乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有：药物代谢速度较成人慢，肾排泄较差，作用点上药物作用的感受性较高，且易进入人脑内等。据统计，不良反应发生率，60岁以下者为6.3%1（42/667），而60岁以上者为5.4%（76/493），老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。
?4）个体差异：不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应，这是正常的“生物学差异”现象。例如，对水杨酸钠的不良反应就是个
体差异。300例男性病人用水杨酸钠治疗，约有2/3的病人在总量为6.5~13.0g时发生不良反应，但在总量仅为3.25g时，已有不数病人出现反应，也有个别病人在总量达30.0g左右时才出现反应，引起反应的剂量在不同个体中相差可达10倍。
?有时，个体差异也影响到药物作用的性质，例如巴比妥类药物在一般催眠剂量时，对大多数人可产生催眠作用，但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。吗啡也有类似情况，对个别人不表现抑制作用，而是兴奋作用。前述之过敏反应和特异质即是个体差异的表现。
?5）病理状态：病理状态能影响机体各种功能，因而也能影响药物作用。例如腹泻时，口服药的吸收差，作用小。肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多药物的作用，甚至引起中毒。?6）血型：据报告，女性口服避孕药引起血栓症，A型较O型者多。
?7）营养状态：饮食的不平衡亦可影响药物的作用，如异烟肼引起的神经损伤，当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。对缺乏烟酸饲养的动物，当用硫喷妥钠麻酔时，作用增强。
?（3）给药方法的影响：
?1）误用、滥用、医护药人员处方配伍不当，病人滥用药物等均可发生不良反应。
?2）用药途径：给药途径不同，关系到药的吸收、分布，也影响药物发挥作用的快慢强弱及持续时间，例如静脉直接进入血液循环，立即发生效应，较易发生不良反应，口服刺激性药物可引起恶心、呕吐等。
?（4）用药持续时间：
长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。
?（5）药物相互作用：联合用药不当，由于药物的相互作用，不良反应的发生率亦随之增高，据报告5种药并用的发生率为4.2%，6~10种为7.4%，11~15种为24.2%，16~20种为40%，21种以上达45%。
?（6）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严
重皮疹，停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。
四、监测报告系统
?1国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
?2省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心：省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作
?3各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
《药品不良反应报告和监测管理办法
》
?二○○四年三月四日
起实行
?药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
?国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
?药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
?医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
?新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
?新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
?药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
?医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
五、监测报告方法
（一）自愿报告制度（spontaneousreportingsystem,SRS）
自愿报告系统又称黄卡制度（yellowcardsystem），因英国的报告卡为黄色而得此名。这是一种自愿而有组织的报告制度，监察中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位以保障用药安全。目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿报告制度的优点是简单易行、监测覆盖面大，不足之处在于有漏报现象。
（二）义务性监测（mandatoryorcompulsorymonitoring）
1975年瑞典在自愿报告制度的基础上发展成义务性监测报告制度，要求医师报告每一例不良反应，从而使报告率大为提高。
（三）重点医院监测（intensivehospitalmonitoring）
重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。这种方法覆盖面虽然较小，但针对性和准确性提高。
（四）重点药物监测（intensivemedicinesmonitoring）
重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。哪些新药需要重要监测由药物不良反应专家咨询委员会决定。专家委员会根据该药品是否为新型药物；其相关药品是否有严重的不良反应；
并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。
（五）速报制度（expeditedreporting）
许多国家要求制药企业对其产品有关的药物不良反应作出“迅速报告”，这种报告在时间选择上各有解释，美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应报告后15日之内将收集的病例上报，FDA根据报告作进一步的调查研究。
六、报告程序
医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
?个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。
?省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。
?我国目前医院报告不良反应的程序，一般均由医师或临床药师填写报告表，交本院药剂科临床药学组，该组对收集的报表进行整理、加工，然后全部上报市食品药品监督管理局，市局定期向各医院反馈本地区不良反应发生的情况，并将收集到的不良反应报告上报国家药品不良反应监察中心。
?药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
预防药品不良反应
?药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。
?首先，政府部门应该重视这个工作，起草有关法规，设立药品不良反应监测专业机构，给以各方面必要的支持，及时发布药品不良反应信息，做好宣传教育工作；
?其次，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应该设立相应的部门，认真地收集、报告药品不良反应病例；
?然后，广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识；最后医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育，消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识，提高这方面的自我保护能力。不良反应严重的药品不一定停产
?有的药品不良反应虽然严重，但是发生率很低，不良反应可以治愈，临床上还需要这个药品，这样的药品可以严格管理，必要时修改药品使用说明书，不一定停产。换句话说，一种药品是否应该停止使用，要对其进行获益与风险的综合衡量才能决定。人体对不良反应的不同表现
?人体原来没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。所有的药品都可能引起不良反应
?任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。
?许多人认为，只有质量不合格的假药、劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。不良反应通报
?国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生
产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。?国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
?药品不良反应信息通报是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。有关专家表示，被通报不良反应的药品并不表明是不合格的，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。通报旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构和公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。
?建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。
?及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。
医院不良反应的报告
?医院的医师、药师、护士都有责任报告。医务人员发现可疑药品不良反应，首先应停用可疑药物，对不良反应给予适当的治疗，并按规定及时向本院负责药品不良反应工作的部门报告（我院负责此项工作的部门是临床药学室），并认真填写药品不良反应报告表。
?医院应成立药品不良反应监测小组，指定专人负责全院药品不良反应的监测、收集与上报工作。各科室应设立两名兼职监测员（通常可为一名医师和护士长）负责本科室的药品不良反应收集及上报工作。?
科室填报的药品不良反应/事件表中内容、信息、不良反应/事件过程描述等必须真实、完整。
不良反应/事件过程描述填写
?应做到以下要求：
?1.“三个时间”的描述：不良反应发生的时间；采取措施干预不
良反应的时间；不良反应终结的时间。
?2.“三个项目”的描述：不良反应初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取干预措施后的症状、体征和相关检查。
?3.做到“两个尽可能”：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，有关辅助检查结果要尽可能明确填写。（1）药品的相关信息（2）原患疾病的信息2）常见的错误
药剂科应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后按有关规定给予处罚。
科室对上报的药品不良反应发生及救治情况，需在病历中如实体现，药剂科会在病历信息系统记录中进行核实。
谢谢！
第三篇：药物不良反应[模版]104例药物不良反应报告分析
【摘要】目的通过研究分析我院药物不良反应的发生情况，为临床合理安全用药提供科学的依据，减少ADR事件的发生。方法
对我院2014.4.1-2014.6.30.发生的104例ADR报告，按药物的种类、剂型、患者的年龄及性别、给药途径、不良反应的临床表现进行汇总分析。结果
发生不良反应的104例中女性所占比高于男性；药物剂型中，注射液比例最高，其次为粉针剂；给药途径中，主要是静脉滴注；临床表现以皮肤及附件损害最多，其次为胃肠出系统损害；药物种类中，以抗菌药物为主。结论
通过对我院不良反应的观察，临床应加强ADR监测工作，以减少ADR的发生，为临床合理用药提供了依据。【关键词】药物不良反应;报告;分析
药物不良反应（adwersedrugreactions,简称ADR）是指患者服
用正常剂量的药物用于预防、治疗疾病的过程中出现的与治疗目的无关的反应【1】。ADR的监测是加强药物安全管理，保障患者合理安全用药的最重要措施。对我院2014.4.1-2014.6.31发生的104例ADR报告，通过汇总分析，现ADR报告进行回顾性分析如下。1资料与方法
1.1一般资料
104例ADR报告中，其中男性发生44例，占42.31%；女性发生60例，占57.70%。男女比例0.73:1。年龄15～44岁29例，占27.88%；年龄45～64例52例，占50%；年龄≥65岁23例，占22.12%。
1.2研究方法
通过分析104例ADR报告，按药物剂型、给药途径、新的严重的不良反应与严重的不良反应的临床表现等进行汇总分析。2结果
2.1药物不良反应的剂型分布104例ADR报告中涉及的药物剂型，其中注射液比例最高，占32.14%，其次为粉针剂和片剂均占30.71%和14.29%。见表1。
表1药物不良反应的剂型分布
药物剂型
数量（例）
比例（%）
注射液4532.14粉针剂4330.71片剂2014.29胶囊1611.43肠溶胶囊21.43颗粒21.43其它128.52合计1401002.2药物不良反应的给药途径分布
104例不良反应报告涉及的给药途径主要为静脉滴注，占57.14%。见表2。
表2药物不良反应的给药途径
用药途径
数（例）比例（%）
静脉滴注8057.14口服4935.00肌内注射42.86静脉注射32.14鼻饲10.71其它32.14合计140100.002.3药物不良反应的临床表现
所收集的不良反应中，新的、严重的报表为54例，占51.92%。其中，新的严重的为7例，新的一般的为27例，严重的为20例，一般的为50例。104例不良反应报告所累及的器官中，以皮肤及附件损害最多，占35.58%；其次为胃肠出系统损害，占33.56%，所涉及的具体的不良反应见表3。
表3104例ADR病例的临床表现及涉及的系统
分类
不良反应名称
皮肤及附件损害
皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、多汗、静脉炎、水肿、冷汗、紫绀、皮肤湿冷
胃肠系统损害
恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃灼热、腹胀、大便次数增多
神经系统损害
头晕、失眠、麻木、头痛、疼痛、眩晕
2.4发生不良反应的药物种类
发生不良以抗菌药物为主。不良反应发生率排在前10位的药品为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液6例，注射用依替米星5例，哌拉西林舒巴坦钠5例，甲硝唑氯化钠5例，注射用阿洛西林钠4例，乙哌立松片3例，注射用头孢美唑钠3例、注射用环磷酰胺3例，紫杉醇3例，莫西沙星氯化钠注射液3例。其中，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用依替米星、哌拉西林舒巴坦钠和甲硝唑氯化钠的不良反应最多。3讨论
从本组ADR报告分析的结果看，药物不良反应的比例中女性所占比高于男性，45～64岁年龄段患者所占比例也比其他年龄段高；药物剂型中，注射液比例最高，其次为粉针剂和片剂；给药途径主要为静脉滴注；以皮肤及附件损害最多，其次为胃肠出系统损害；发生不良以抗菌药物为主。
本组ADR报告中，药物剂型中注射液所占比例最高，而且静脉滴注给药途径的比例也最高。这主要与静脉滴注时药物直接进入血液，无肝脏首过效应有关。另外，与医护人员的给药操作、药物之间的配伍禁忌、药物的PH、渗透压、药物浓度、放置时间、药物的滴
例次
构成比（%）3735.5833.6520.19注速度等诱因密切相关。因此，静脉给药应用予急重症病情，能口服用药者应尽量避免静脉给药【2】。
本组ADR报告中，以皮肤及附件损害最多，主要表现为皮疹和瘙痒。这可能与皮肤损害的临床表现易于观察和诊断有关，且不易于其
他疾病混淆。此外，目前临床上常用的一些抗生素抗原性较强易引起药疹。所有不良反应一经发现均立即停药。症状较轻的停药后则自行恢复。症状严重的需静推地塞米松、非那根等抗过敏药物或进行对症治疗。因此在病人用药时，要密切观察病人生理情况的变化。
本组ADR报告中，抗菌药物引发的ADR居首，与国内报道一致【3】。这与抗菌药物使用频率高、用量大、合并用药多有关系。目前我国抗菌药物不合格使用的比例超过了50%，已成为世界上滥用抗菌药物最严重的国家之一。本组报告中抗菌药物中以左氧氟沙星氯化钠注射液所引发的药物不良反应较为多见，表现为不规则红斑，瘙痒、静脉炎、腹痛、腹泻、失眠，严重的导致喉痉挛呼吸困难和过敏性休克等症状。喹诺酮类近年来发展迅速，在临床上应用越来越多，具有抗菌谱广，抗菌效果好等优点，但该类药物依然存在软骨神经、神经毒性等不良反应，临床使用时应密切关注。因此必须加强对抗菌药物使用管理，避免无指征用药，减少过多的预防用药、联合用药、过大剂量和长疗程用药。
通过对ADR的分析评价，发现药品ADR的各项信息并及时反馈，提高临床对ADR的重视和警惕，主动干预某些ADR的发生、发展。因此要加强ADR监测人员的专业培训、加强医、药、护三者之间的合作，共同做好ADR监测工作，避免和减少ADR的发生，促进临床合理用药，使患者得到最佳的药物治疗。
参考文献：
【1】
朱立忠，王宇军.195例药物不良反应报告分析【J】.中国中医药咨讯，2010,2（34）：150【2】
任新风.348例药品不良反应分析【J】.医药导报，2012,31（5）：686-686.【3】
赵泉，梁延平，程东升，等。770例药物不良反应报告分析【J】.中国医院药学杂志，2009,29（19）：1649-1696第四篇：输血及药物不良反应
输血及药物不良反应质量控制流程
（一）输血反应质量控制流程：
1、严格执行医嘱。
2、认真核对医嘱并到血库取血。
3、严格执行查对制度，取血时仔细核对患者及供血者姓名、血型、编号、采血日期、血液成分、有效期及交叉陪血结果。
4、取血后必须经两人核对并签字。
5、血液放置不可过久，以防变质：血液不能过凉，防止患者出现不良反应。
6、输入前应再次核对。
7、输血过程中严格执行查对制度及无菌技术操作规程。
8、按时巡视病房，根据病情调整书页速度，观察数学后的反应，如皮疹、高热、寒战及生命体征变化。
9、发现异常情况及时通知医生。
10、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者输血后的反应，及时发现问题及时处理。
（二）药物不良反应控制流程：
1、严格执行医嘱。
2、患者用药的种类、性质分类放置。
3、根据药物的种类、性质分类放置。毒麻药品要加锁，每日清点、用后登记。
4、常用药品定期检查，及时更换，如出现沉淀、变质、过期等严禁使用。
5、输液卡、输液用药由两人以上核对，签字。
6、严格执行查对制度及无菌技术原则，用药应现配现用，掌握配伍禁忌。
7、按时巡视病房，根据病情、药品性质调节输液速度，观察用药后反应，如生命体征变化、皮疹、药物热、胃肠道等变化。
8、发现异常反应及时通知医生。
9、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者用药后的反应，及时发现问题，及时处理。
第五篇：药物不良反应
项目编号：
2013-16-01-001项目名称：社区常用药物以及社区
急救药物的安全应用（省必修）.下列哪一个不属于药品不良反应（）
(单选题)A、酮康唑致肝功能受损
B、反应停（沙利度胺）致海豹儿
C、完达山刺五加注射液致患者死亡D、西立伐他汀致横纹肌溶解症.下列中的哪项不是药品-不良反应因果关系判断过程中须考虑的（）
(单选题)A、用药与不良反应的出现有无合理的时间关系；
B、反应是否符合该药已知的不良反应类型；
C、停药或减量后，反应是否消失或减轻；
D、是否属于门诊处方用药或住院医嘱用药.下列药物哪一个不是解痉止痛药（）
(单选题)A、硫酸阿托品B、山莨菪碱C、颠茄酊D、阿司匹林.临床用药安全的主要影响因素不包括（）
(单选题)A、用药错误B、药品质量问题C、药品自身的不良反应D、缺乏调研评价资料.高血压危象伴心功能不全者可选用（）
(单选题)A、硝苯地平B、硝普钠C、硝酸甘油D、普萘洛尔
6.低血压是指成年人血压长期低于（）的情况。A、70/50mmHgB、140/90mmHgC、110/70mmHgD、90/60mmHg(单选题)
药品不良反应报告总结
药品不良反应报告总结
今年以来，我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作，不断加大措施，健全组织，完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报如下。
根据年初市局下达的不良反应任务140例，截至目前共计上报149例，超额完成9例。医疗器械不良事件22例。药物监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。目前，自监测工作开展以来，绝大部分单位能够按照规定开展监测工作，但是也出现上报单位不平衡、积极性不高、上报质量和数量不够、录用率低的现象。为了改善此现象，我局首先要求各监测单位要切实加强领导，迅速建立健全药品不良反应监测工作机构和制度，明确专人负责，由专（兼）职人员通过填写纸质报表或电子形式进行上报，进一步规范药品不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。其次，加强培训、加强交流沟通。于今年3月26日召开药品不良反应监测工作和培训会。县食药监局相关负责人和全县乡镇以上医疗机构、民营医院及药品生产、经营企业负责人等100余人参加了会议。会上县局主管局长通报了各上报单位药物监测开展情况，讲解了药物监测基本知识对全县药物监测工作进行了部署。要求各上报单位平时加强学习探讨，组织本单位医生、护士、技术人员、药学人员认真学习药品不良反应监测法律法规和专业知识，采取多种形式，进一步提高药品不良反应监测的意识以及监测人员的专业技术水平。第
三、加强报表统计、通报制度。对全县各单位药品不良反应报表进行定期统计、评估，并通过局网站或其他形式予以通报。年终，我局将对全县药品不良反应监测、报告工作情况、报告数量及质量进行考评总结并发通报，对上报数量质量优秀的单位和个人将给予表彰。对发现药品不良反应隐瞒不报，情节严重并造成不良后果的，将依照有关法律法规进行处理。
以上是我们在药品不良反应监测工作中的几点做法，但还是存在很大的不足，我们将加强学习、深入调研、增加交流沟通，多措并举，切实做好ADR监测工作，为全县人民健康服务。
201X年工作计划：
1、将加强学习、深入调研、增加交流沟通，提高不良反应报告的真实性、准确性、完整性。
2、广泛宣传、深化培训、加强统计、通报，调动各监测单位的上报积极性、主动性。
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2016年（1-6）药品不良反应工作总结
2016年（1-6），我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：
一、加强领导
明确任务
为了加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，经我院院务会决定成立药品不良反应监测工作领导小组，小组由院长秦梅担任组长，小组办公室设在本院，以此负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
二、健全组织，完善制度。
我院根据师市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保我院药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全院ADR监测工作正常运转，具体如下：
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，成--完整版学习资料分享----
-----WORD格式--可编辑--专业资料-----立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；明确我院药品不良反应监测联络员，具体负责本院与师市不良反应检测中心的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，各科室在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。
二是建立药品不良反应监测信息员库，将药品不良反应监测网延伸到团场零售药房。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我院药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。
三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了师市药监局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织我院工作人员在全院大会上学习药品不良反应的法律法规和ADR相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
截止2015年6月，我院共上报不良反应检测病例6例，其中5例药品不良反应，1例器械不良反应，完成了2016上半年任务，同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题：
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-----WORD格式--可编辑--专业资料-----1对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混淆不清。
2医学术语匮乏，在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状。
3责任心不强。
在事件报告表中，有些厂家的药品商品名和通用名是相同的，或者在商品名称的填写处填写成通用名
在2016年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照师市不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
六运湖农场医院
2016年6月2日
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